Сфера деятельности:	Медицина и здравохранение
Специализация:	Клинические исследования

Должностные обязанности

• Сотрудничает с врачами / исследователями в рассмотрении потенциальных протоколов, наборе пациентов, скрининге и определении приемлемости протокола. • Представляет концепцию и подробности исследования пациентам, участвует в процессе получения информированного согласия и набирает пациентов по протоколу. • Координирует наблюдение за пациентами в соответствии с требованиями протокола. • Может выдавать исследуемый лекарственный препарат и обеспечивать обучение пациента введению препарата. • Осуществляет учет исследуемого лекарственного препарата. • Совместно с врачами / исследователями обследует пациентов на предмет изменений в их состоянии, нежелательных явлений, применения сопутствующих лекарственных средств, соблюдения протокола, реакции на исследуемый лекарственный препарат и тщательно документирует все результаты. • Несет ответственность за точный и своевременный сбор данных, составление документации и отчетность. • Планирует и участвует в оценке клинической базы, мониторинге и деятельности, связанной с аудитом. • Содействует в разработке материалов исследования, включая первичную документацию, карты критериев включения/исключения и т.п. • Возможно, задействован в сборе, обработке и отправке образцов для лабораторных исследований, необходимых по протоколу. • Ведет учет оборудования и вспомогательных материалов (по протоколу), контролирует наличие действующих сертификатов. • При необходимости содействует клиницистам в выполнении процедур в соответствии с протоколом и оценке: фармакокинетических показателей, электрокардиограмм, определение жизненно важных показателей организма, медикаментозная подготовка к операции, начало внутривенного введения и его прекращение (если применимо). • Содействует в заполнении и ведении регуляторной документации в соответствии с Стандартными операционными процедурами (СОП) Спонсора и локальными российскими постановлениями. • Участвует в необходимых обучающих и образовательных программах. • Обеспечивает

Требования к кандидату

Общий стаж работы:	от 1 года до 3 лет
Работа с компьютером:	уверенный пользователь
Профессиональные навыки:	• Степень бакалавра в смежной области науки, здравоохранении или медицине. • Наглядный опыт в клинических исследованиях, предпочтительно в области клинической онкологии, включая практические знания относительно Надлежащей клинической практики (GCP). • Навыки межличностного общения, необходимые для работы с пациентами, их семьями / законными представителями, врачами, коллегами по клинике и по исследованию, администраторами, представителями спонсоров. • Способность работать независимо, эффективно и выполнять задачи с высокой степенью точности. • Организационные способности, позволяющие вести несколько клинических исследовательских проектов продуктивно и с минимальными затратами, включая выполнение работы, поручаемой более, чем одним лицом. • Способность работать по гибкому графику с целью обеспечения проведения процедур исследования и соблюдения сроков. • Способность определять в рабочем процессе приоритеты с целью соответствия срокам исполнения, часто находясь под давлением конфликтующих запросов, соблюдая при этом точность и эффективность работы. • Способность решать проблемы, эффективно работать, достигать целей исследования при минимальном надзоре. • Способность вести наблюдение за персоналом, обрабатывающим данные, при сборе и управлении данными. • Способность посещать такие встречи за пределами центра, стартовые совещания исследователей, ежегодные научные выездные семинары. • Английский язык на хорошем уровне. • Явное предпочтение кандидатам с опытом участия в проведении клинических исследований 2 и 3 фазы.

Условия работы и Компенсационный пакет

Условия работы:

- оплата ежемесячная - Работа в одной из онкологических клиниках Москвы или Московской области, без командировок - возможность получения обучения по мониторингу, для дальнейшей карьеры в клинических исследованиях

Знание иностранных языков

английский

технический

Контактная информация

Прямой работодатель:	ИСМАР ООО
Контактное лицо:	Zakharchenko Kateryna
Телефоны:	7(495)7427914,